生物安全柜的中國醫(yī)藥行業(yè)YY0569-2005標準和歐美標準的比較

2006年6月1日，中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0569-2005正式實施，這是國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）于2005年7月18日發(fā)布的醫(yī)藥行業(yè)關(guān)于生物安全柜的強制性標準，不同于2005年6月1日實施的由建設(shè)部編制的《生物安全柜》JG170-2005的建設(shè)工業(yè)行業(yè)標準，醫(yī)藥行業(yè)的YY0569-2005標準的編制是參照歐洲標準化委員會(CEN)頒布的生物安全柜歐洲標準EN12469:2000和由美國國家標準學(xué)會（American National Standard Institute, ANSI）認可的美國NSF49生物安全柜標準。我們國家的YY0569-2005的行業(yè)標準積極吸收采納了EN12469和NSF49這兩個生物安全柜標準中的重要部分，并將這兩個標準中相對薄弱的部分作出了提高修改，使中國的YY0569-2005標準成為世界上生物安全柜領(lǐng)域zui的標準。值得一提的是香港力康（Heal Force）生物醫(yī)療科技控股集團憑借10多年的生物安全柜生產(chǎn)制造經(jīng)驗和對中國生物安全做出的顯著貢獻，于2005年應(yīng)邀參加了中國YY0569-2005生物安全柜標準的起草編制工作，并且成為該標準的主要參編單位之一。鑒于此，在以下文章里我們會著重介紹和討論中國醫(yī)藥行業(yè)YY0569-2005生物安全柜標準和歐美標準之間的區(qū)別和，特別是中國YY0569標準優(yōu)于歐美標準的地方加以對比。